pg电子游戏app药业获得克林霉素磷酸酯原料药CEP欧洲药典适用性证书
发布时间:
2025-09-17
近日,通用技术中国医药下属全资子公司pg电子游戏app药业有限公司下属全资子公司pg电子游戏app药业有限公司(以下简称“pg电子游戏app药业”)收到欧洲药品质量管理局(EDQM)(以下简称“EDQM”)核准签发的克林霉素磷酸酯(以下简称“该药品”)《欧洲药典适用性》证书(以下简称“CEP证书”)。
克林霉素磷酸酯原料药是一种林可霉素类抗生素,主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌感染。根据EDQM证书数据库显示,目前全球范围内批准的该药品CEP证书有14个,其中有效的9个,无效的5个。
本次pg电子游戏app药业获得CEP证书,是原料药进入欧洲市场乃至全球主流医药市场的权威背书,标志着公司克林霉素磷酸酯产品质量、安全性和生产工艺全面符合欧洲药典标准,为国际化战略再添重要里程碑。
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